2支異常流感疫苗 疾管署決議同批號繼續停用不施打

外國、國產流感疫苗接連出包,今(1日)衛生福利部傳染病防治諮詢會召開預防接種組、流感防治組聯席會議,針對近期公費流感疫苗發生2件異常事件後續處理進行討論,基於最高安全標準,兩批同一批號的疫苗繼續停用,不予施打。

衛生福利部傳染病防治諮詢會召集人李秉穎表示,疾管署派員會同兩家疫苗廠商,全面清查出現異常情形、同一批號且未配送的疫苗,結果發現疫苗並無出現類似異常情形,判定2劑疫苗應為單一事件,但是基於最高安全標準,兩批同一批號的疫苗繼續停用,不予施打。

李秉穎指出,目視檢查異常情形、同一批號且未配送的疫苗並無發現類似情形,代表異常情形發生不是因為疫苗製造過程中發生問題,否則其他針筒應該也會有問題,因此研判2劑異常疫苗為單一事件,可能是在瓶裝和注射針筒的過程中受到一些雜質污染。雖然看起來是單一事件,但是基於最高安全標準,該兩批號疫苗繼續停用且並無在市面上流通。
疾管署統計,截至10月31日止,全台公費流感疫苗已打掉238萬劑,不良通報事件有31件。疾管署副署長莊人祥表示,目前只有一件跟國光異常批號疫苗有關,個案為一名1歲10個月大的嬰兒,第一次接種流感疫苗,19號下午接種,隔天出現發燒、腹瀉、喉嚨發炎症狀,但後續診斷為支氣管炎併消化道不適,目前已康復。

今日下午國光生技也發表聲明稿,表示懸浮物為偶發事件,與疫苗品質無關。

衛生福利部食品藥物管理署研究檢驗組組長王德原表示,昨日食藥署派稽查人員到國光公司檢視,國光報告中表示,該懸浮物為放置針筒的針盒托盤上的塑膠碎片,他們將該碎片帶回食藥署做檢測後,證實為PP(塑膠)材質,與該托盤一致,食藥署已要求業者於兩週內提出正式調查報告。